Контроль изменений и управление несоответствиями фармацевтического предприятия (семинар-тренинг).(1470,00 грн.) 11.02-12.02.08 Контроль изменений и управление несоответствиями фармацевтического предприятия (семинар-тренинг). (1470,00 грн.) Ведущие семинара – тренинга: Тахтаулова Н.А., Зубкова Е.В. ПРОГРАММА СЕМИНАРА ТРЕНИНГА: 11.02.2008г. Система управления изменениями – требования стандартов. Общие принципы. Документация, регистрация изменений. Оценка и категоризация изменений. Назначение действий для реализации изменений. Контроль исполнения. Практическая [...]
Практические аспекты валидации очистки. (1470,00 грн.) 04.03-05.03.08 Ведущие семинара: Тахтаулова Н.А., Шотурма П.В., Асмолова Н.Н., Жемерова Е.Г. ПРОГРАММА СЕМИНАРА : 04.03.2008г. Требования к документации по валидации: общие требования. Протоколы и Отчеты валидации очистки. Системы очистки. Мойка с демонтажом (СОР), полуавтоматическая мойка (WIP), автоматическая мойка (СIP). Контроль качества очистки оборудования. Регуляторные требования. Требования к методам анализа. [...]
«Микробиологические методы исследования» (1470,00 грн.) 28.05–29.05.2008 ПРОГРАММА СЕМИНАРА : 28.05.2008г. Требования к аттестации (аккредитации) микробиологических лабораторий контроля качества: - руководящие документы; - требования к помещениям; - требования к персоналу; - требования к оборудованию; - критерии оценки при аттестации (аккредитации) лабораторий; - требования к документам. Микробиологические методы контроля качества лекарственных средств. Разработка и валидация микробиологических методик [...]
Валидация аналитических методик. (1884,00 грн.) 02.06-03.06.08 Ведущие семинара: Леонтьев Д.А., Жемерова Е.Г., Воловик Н.В., Чикалова С.О., Терно И.С., Меркулова Ю.В. ПРОГРАММА СЕМИНАРА : 02.06.2008 г. Валидация аналитических методик и обеспечение качества результатов анализа в лаборатории. Современные требования к фармацевтической разработке для лекарственных средств. 03.06.2008 г. Валидация микробиологических методик контроля качества лекарственных средств. Валидация LAL-теста. Валидация [...]
Система фармакологического надзора 15.12-16.12.08 Семинар-тренинг «Система фармакологического надзора». 15.12. – 16.12.2008г. Ведущие семинара: руководящие работники и специалисты Государственного фармакологического центра МОЗ Украины ПРОГРАММА СЕМИНАРА : 15.12.2008 г. 1. Вступительное слово. Морозов А.М. 2. Анкетирование участников семинара-тренинга на определение входящего уровня знаний. 3. Определение и классификация побочных реакций лекарственных средств. Викторов А.П. 4. Осуществление контроля за [...]
Базовый курс GMP. (4863,00 грн.) 08.12-19.12.08 Семинар «Базовый курс GMP». 08.12. – 19.12.2008г. ПРОГРАММА СЕМИНАРА: І часть Введение в курс. Управление качеством. Институт уполномоченного лица. Помещения и оборудование. Система подготовки воздуха. Система подготовки воды. Персонал. Надлежащая документация. Контроль качества. ІІ часть Стерильное производство. Производство по контракту. Основы валидации. Технологический процесс. Основы надлежащей практики дистрибьюции (GDP). [...]
21.01-25.01.08 Обучение по охране труда. Руководящие работники и специалисты предприятий, объединений, фирм и организаций (40 часовая Типовая программа). (1455,30 грн.) 21.01-01.02.08 Базовий курс GMP.(4863,00 грн.) 04.02-15.02.08 Технологи производственных цехов. 04.02-15.02.08 Главные технологи и технологи. (3108,60 грн.) 11.02-12.02.08 Контроль изменений и управление несоответствиями фармацевтического предприятия (семинар-тренинг).(1470,00 грн.) 18.02-29.02.08 «Ремонтно-техническое обслуживание оборудования [...]
АТС-классификация A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм A01 Средства для применения в стоматологии A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний A03 Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах A04 Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту A05 Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей A06 Слабительные средства A07 Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных [...]
«Государственный учебный центр по Надлежащей Производственной / Дистрибьюторской Практике» стал первым украинским учебным центром, сертифицированным на соответствие требованиям международного стандарта качества ISO 9001-2000 в области предоставления образовательных услуг, специализированной оценке нормативно-технологической документации на производство лекарственных средств, а так же оказание консультационных услуг операторам фармацевтического рынка. Сертификация явилась итогом целого ряда проверок и была выполнена в [...]
Организация и проведение самоинспекций системы качества фармацевтического предприятия [1488.00гр] 03-05 декабря 2007 г. Ведущие семинара: Чоловская И.В., Зубкова Е.В. ПРОГРАММА СЕМИНАРА: 03.12.2007г. Анализ требований к самоинспекциям. Квалификационные требования и подготовка внутренних аудитов. Документация системы самоинспекций: планирование, подготовка, проведение, отчет. Сертификация производства. Особенности инспектирования системы самоинспекций. Практическая работа в группах. 04.12.2007г. Особенности аудита поставщиков. Практическая работа [...]
