Правила GMP стали использоваться для того, чтобы избежать возникновения трагических ситуаций в будущем, которые имели место в настоящем или недалеком прошлом. В этой статье рассказывается об истории создания правил GMP, затрагиваются основные вехи их возникновения, развития и внедрения. В истории развития и возникновения правил GMP можно выделить следующие этапы развития: Первая четверть ХХ века 30-е [...]
По сообщению российского надзорного ведомства, в ноябре 2009 года будет подписано соглашение о сотрудничестве по контролю качества лекарственных средств между Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития России и Государственной инспекцией по контролю качества Украины. Такое решение было принято на совещании Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского [...]
Обучение по охране труда. Руководящие работники и специалисты предприятий, объединений, фирм и организаций (40 часовая Типовая программа). (1455,30 грн.) 01.12-05.12.08 В соответствии с Законом Украины «Об охране труда» и требованиям Типового положения об обучении по вопросам охраны труда, в период 01.12-05.12.08 проводится обучение руководящих работников и специалистов всех категорий с выдачей свидетельств и протоколов проверки [...]
Ведущие фармацевтические компании Украины намерены в ближайшее время приостановить или вовсе остановить выпуск новых лекарств. Эту меру они вынуждены принять, как ответ на введение моратория на повышения цен на лекарства. Руководство таких крупных фармакомпаний, как «Борщаговский химико-фармацевтический завод», предприятие «Фармак», а также «Артериум» намерены сократить многие программы по модернизации производства, выпуска новых лекарств, если в [...]
Начальники отделов контроля качества и специалисты отдела контроля качества. (3108,60 грн.) 14.04-25.04.08 I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины. II. Основы управления производством. Управление персоналом. III.Организация системы контроля качества на фармацевтическом предприятии. 1. Надлежащая лабораторная практика. 2. Требования к аттестации и акредитации лабораторий контроля качества. 3. Организация работы лабораторий контроля качества в соответствии требований стандарта ISO [...]
Лаборанты и специалисты отдела контроля качества с использованием инструментальных методов анализа. (3108,60 грн.) 12.05-23.05.08 I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины. II. Основы управления производством. Управление персоналом. III.Основные принципы инструментальных методов анализа лекарственных препаратов, их контроль качества. 1. Методы анализа фармацевтических препаратов. Фармакопейные методы анализа. 2. Приготовление образцов к анализу. Работа с мерной посудой. 3. Использование [...]
Химики – аналитики. (3108,60 грн.) 17.03-28.03.08 I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины. 2. Основы управления производством. Управление персоналом. 3. Аналитическая химия в фармацевтической отрасли. Базовые вопросы аналитической химии. Статистические расчеты в аналитической химии. Классификация аналитических методик. Селективность аналитических методик, валидационные характеристики. Методы стандартов (метод внешнего стандарта; метод добавок; метод внутреннего стандарта; линейная регрессия и калибровочная [...]
Главные технологи и технологи. (3108,60 грн.) 04.02-15.02.08 Курсы повышения квалификации «Современные аспекты технологии и организация системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии». 04.02. – 15.02.2008г. I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины. 2. Основы управления производством. Управление персоналом. 3. Новые и перспективные технологии производства лекарственных средств. - Современное состояние и перспективы разработки и применения отечественных и зарубежных [...]
Мастера производственных цехов и специалисты по производству лекарственных средств. (3108,60 грн.) 02.06-13.06.08 I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины. 2. Основы управления производством. Управление персоналом. 3. Новые и перспективные технологии производства лекарственных средств. - - Лекарственные средства для парентерального применения. - Мягкие лекарственные средства для местного применения. - Твердые дозированные формы. - Жидкие лекарственные средства для [...]
Фармацевтическая разработка – основополагающий элемент концепции обеспечения качества лекарственных средств. (1884,00 грн.) 17.06–18.06.2008г. Ведущие семинара: Баула О.П., Либина В.В., Рудая Н.В., Асмолова Н.М. ПРОГРАММА СЕМИНАРА : 17.06.2008 г. 1. Цели и задачи фармацевтической разработки лекарственного средства и предоставления материалов по фармацевтической разработке в регистрационном досье. 2. Фармацевтическая разработка как обоснование выбора метода оценки эффективности и [...]
