Качественные препараты появятся на рынке Украины благодаря присоединению Украины к Системе PIC/S
30.11.2010г. в здании Государственной инспекции за контролем качества лекарственных средств Министерства Здоровья Украины прошла пресс-конференция, на которой обсуждалось присоединение Государственной лекарственной инспекции МЗ к международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций, Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme, сокращенно РIC/S.
Пресс-служба Гослекинспекции сообщает, что участие в мероприятии приняли: Алексей Соловьев являющийся председателем Государственной инспекции за контролем качества лекарственных средств МЗ Украины, главным инспектором Украины по контролю качества лекарственных средств и Игорь Поканевич занимающий должность руководителя Бюро Всемирной организации здравоохранению в Украине.
Председатель Гослекинспекции сообщил о том, что 8 ноября 2010 в городе Куала-Лумпур (столица Малайзии), было принято исторически важное для нашей страны решение: Украина станет первой страной СНГ, что присоединилась к 37 лидирующим странам мира, чья деятельность в фармацевтической сфере является показательной на мировой арене. Украина сделала заявление о желании присоединится к Системе PIC/S еще в 2003 году. Официальная заявка на вступление была подана уже в 2004 году.
За последующий период в Украине:
•были введены Национальные правила надлежащих практик (GDP, GLP, GMP, GCP), что являются полностью соответствующими европейским станрартам и постоянно усовершенствуются;
• утверждены изменения в законодательстве касательно необходимого соответствия изготовления лекарственных препаратов в Украине требованиям GMP;
• согласно требованиям и рекомендациям Системы Системы PIC/S, была разработана и внедрена система качества Гослекинспекции МЗ;
• система инспектирования и лицензирования была внедрена касательно новых требований.
То, что Гослекинспекция Минздрава присоединилась к РIC/S является в первую очередь свидетельством того, что международное фармацевтическое сообщество доверяет системе госконтроля качества лекарственных препаратов существующей в Украине. «То что в мире признают способности нашего государства создавать и поддерживать работу существующей системы на уровне стандартов лидирующих стран мира – это подтверждение того, что Украина представляемая Гослекинспекцией МЗ гарантирует жителям страны обеспечение лекарственными препаратами того же качества, что покупают граждане более развитых стран мира», – выделил председатель Гослекинспекции Минздрава.
Факт того, что Гослекинспекция МЗ присоединилась к мировому сообществу означает, что украинские изготовители лекарственных препаратов станут придерживаться заданной ведущими странами планки, а уже с 2011года лекарственные препараты, находящиеся в обращении на украинском фармацевтическом рынке будут изготовляться в условиях Надлежащей производственной практики (GMP). «Я уверен – присоединение нашей страны к Системе PIC/S послужит тому, что здоровье жителей Украины укрепится еще сильнее», – сказал А. Соловьев.
Игорь Поканевич - руководитель Бюро ВОЗ тоже дал высокую оценку тому что делает Гослекинспекция Минздрава для того что бы присоеденится к РIC/S. Так же он проинформировал всех присутствующих что в мире очень доверяют этой организации, подчеркнув, что Всемирная организация здравоохранения, представляемая им в Украине, уже долгое время является партнером РIC/S, точно так же как и Детский фонд ООН (UNISEF), Европейский директорат по качесву лекарственных средств (European Directorate for the Quality of Medicines) и Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, ЕМА).