ПРОГРАММА КУРСА
РАЗДЕЛ I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.
1.1. Особенности развития фармацевтического рынка Украины.
1.2. Оригинальные и генерические лекарственные средства, пути и методы усовершенствования лекарств. Конкурентоспособность отечественных лекарственных средств.
1.3. Мировой опыт фармацевтической индустрии.
1.4. Фармакоэкономика. Методы фармакоэкономического анализа в Украине и в мире. Основные возможности применения результатов фармакоэкономических исследований.
1.5. Основные модели функционирования медицины. Страховая рецептурная, как составная системы медицинского страхования.
РАЗДЕЛ II.
Основы управления производством. Управление персоналом.
2.1. Функции и структура управления.
2.2. Методы управления.
2.3. Социальные и психологические аспекты управления.
РАЗДЕЛ III. Основы микробиологии
3.1. Краткий исторический очерк развития микробиологии.
3.2. Морфология микроорганизмов.
Изготовление, фиксация и окраска препаратов.
Окраска бактерий по Граму.
Окраска спорообразующих бактерий. Исследование микроорганизмов в живом состоянии.
3.4. Физиология микроорганизмов .
Систематика и анатомия.
Состав и физико-химические свойства.
Питание. Размножение. Дыхание.
3.5. Грамотрицательные факультативно-анаэробные палочки.
Выявление и идентификация бактерий
семейства Enterobacteriaceae.
3.6. Грамотрицательные аэробные палочки.
Выявление и идентификация семейства
Pseudomonas .
3.7. Грамположительные кокки.
Выявление и идентификация
Staphylococcus aureus.
3.8. Плесневые грибы. Дрожжи. Методы выявления.
РАЗДЕЛ IV. Микробиологический контроль качества лекарственных средств и санитарно-гигиенических условий производства на предприятиях отрасли.
4.1. Проблема микробной контаминации лекарсвенных средств. Требования ГФУ к микробиологической чистоте лекарственных средств.
4.2. Испытание микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств согласно требованиям ГФУ.
4.2.1. Определение общего числа жизнеспособных
аэробных микроорганизмов (мезофильных
бактерий и грибов).
4.2.2. Испытания на отдельные виды микроорганизмов.
4.2.3. Разработка и проверка пригодности
методик испытания микробиологической
чистоты.
5. Испытание лекарственных средств на стерильность согласно требованиям ГФУ. Методы контроля. Разработка и проверка пригодности методик испытания на стерильность.
6. Количественное определение антибиотиков микробиологическим методом. Методы определения и расчет активности.
7. Испытание эффективности антимикробных консервантов в лекарственных средствах.
8. Требования к лаборатории, которая осуществляет микробиологический контроль лекарственных средств. Правила работы.
9. Санитарно-гигенические требования и проведение микробиологического контроля на производстве лекарственных средств.
10. Требования к применению дезинфицирующих средств и антисептиков при производстве лекарственных средств.
12. Выездное занятие .
Мероприятия
20.11. – 21.11.2008г.
Практические аспекты квалификации производственного оборудования и критических систем обеспечения производственного комплекса. (2724,00 грн.)
20.11. – 21.11.2008г.