|
19 - 30 июня 2006 г.
ТЕМА: Современные аспекты производства лекарственных средств на фармацевтических предприятиях.
I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.
II. Основы управления производством. Управление персоналом.
III. Организация системы качества на фармацевтических предприятиях согласно требованиям правил GMP.
Система государственного контроля качества лекарственных средств на Украине.
Управление качеством.
Зарубежный опыт функционирования систем обеспечения качества на фарм. предприятиях.
Контроль стерильности и микробиологической чистоты в производстве лекарственных средств. Валидация фильтров стерилизующего уровня.
IV. Современные требования правил GMP и внедрение их на фармацевтических предприятиях.
Требования к производственной документации. Требования к технологическому процессу. Требования к персоналу.
Организация валидации на фармацевтических предприятиях.
Валидация процесса производства лечебных средств.
Валидация методов очистки.
Требования к отоплению, вентиляции и кондиционированию воздуха для чистых помещений.
Требования к качеству сжатого воздуха для фармацевтических предприятий.
Требования к современной системе водоподготовки для фармацевтических предприятий.
Требования к продукции, которая производится по контракту
V. Основные требования Государственной фармакопеи Украины к качеству врачебных форм.
VI. Новые и перспективные технологии производства лечебных средств.
Современное состояние и перспективы разработки и применение отечественных и зарубежных лечебных средств. Медико-биологические аспекты лекарства.
Теоретические и практические аспекты изготовления и хранение лекарства.
Стерильные и асептично изготовленные лекарства.
Лекарство с пластично-упруго-вяжущей дисперсионной средой.
Лекарство с твердой дисперсионной средой.
Лекарство с редкой дисперсионной средой
Производство лекарств из растительного сырья.
VII. Современные методы дезинфекции и стерилизации в условиях производства лекарственных средств.
VIII. Организация и проведения ремонтно-технического обслуживания технологического оборудования
фармацевтических предприятий.
IX. Охрана работы и правила безопасности при изготовлении лечебных средств.
XI. Выездные занятия.
Стоимость обучения одного слушателя 2565,00 гривен (в т.ч. НДС 427,50 грн.)
К стоимости обучения входят нормативно-методическая документация, ежедневные обеды, кафе-брейки.
Занятия проводятся в помещении Учебного центра по адресу: Киев-160, пр-т Воссоединение, 7а, 4-й этаж.
Начало занятий 19 июня 2006 года в 10-00. Регистрация слушателей в 9-30.
Размещение по заказу в отеле по адресу: пр-т Воссоединение, 5-бы и ул. Тампере, 8-а, оплата денежной наличностью.
|
|