Архив для 'Терминология'

Стандартизация фармацевтических терминов необходима

Инициатором очередного витка профессиональной дискуссии, посвященной стандартизации фармацевтических терминов как одному из аспектов соответствия общемировым нормам и требованиям, выступает доктор фармацевтических наук, профессор Национального фармацевтического университета И.М. Перцев. — Иван Матвеевич, известно, что количество проблем, возникающих в процессе реформ такой многогранной отрасли, как здравоохранение, огромно. Их решение требует серьезного финансирования и привлечения специалистов государственных структур. […]

О стандарте GMP

Медицинская и микробиологическая промышленность — это та сфера деятельности, которая не только непосредственно способствует укреплению здоровья людей, но и может внести существенный вклад в экономическое развитие стран СНГ и занятость населения. Государственная политика в развитых капиталистических странах в отношении фармацевтического сектора обычно направлена на решение следующих основных задач: во-первых, гарантировать здоровье людей; во-вторых, обеспечивать развитие […]

Клинические испытания (исследования)

Клиническое исследование — научное исследование эффективности, безопасности и переносимости медицинской продукции (в том числе лекарственных средств) у людей. Существует международный стандарт «Надлежащая клиническая практика». В Национальном стандарте Российской Федерации ГОСТР 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» указан полный синоним этого термина – клиническое испытание, который, однако, менее предпочтителен из-за этических соображений. В здравоохранении клинические испытания проводятся для […]

Препарат (лекарственное вещество)

Оригинальным лекарством называется препарат, ранее неизвестный и впервые выпущенный на рынок фирмой-разработчиком или патентодержателем . Как правило, разработка и продвижение на рынки нового препарата — очень дорогостоящий и длительный процесс. Из множества известных соединений, а также вновь синтезируемых, методом перебора, на основании баз данных по их свойствам и компьютерного моделирования предполагаемой биологической активности, выявляются и […]

FDA

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA, US FDA) — Правительственное агентство, подчинённое министерству здравоохранения США.

Стандарт GLP

Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика) — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. В комплексе со стандартами GMP (Надлежащая производственная практика) и GCP (Надлежащая клиническая практика) призван стандартизовать некоторые аспекты качества медицинского обслуживания населения.

Стандарт GCP

Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379-2005 ) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении прав участников исследования, правил по обеспечению их […]

GMP

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, […]

АТС-классификация

АТС-классификация A    Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм A01    Средства для применения в стоматологии A02    Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний A03    Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах A04    Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту A05    Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей A06    Слабительные средства A07    Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных […]

Страница 1 из 11