Архив для 'Обучение'

Сертификат ДСТУ ISO 9001-2001-качество как принцип

Государственное предприятие «Государственный учебный центр Надлежащей Производственной/Дистрибьюторской Практики» (далее – Центр) стал одним из первых украинских учебных центров, сертифицированных на соответствие требованиям международного стандарта качества ISO 9001:2000 в области предоставления образовательных услуг, специализированной оценке нормативно-технологической документации на производство лекарственных средств, а так же оказание консультационных услуг операторам фармацевтического рынка. Система управления качеством Центра официально признана […]

Начальники отделов контроля качества и специалисты отдела контроля качества. 14.04-25.04.08

Начальники отделов контроля качества и специалисты отдела контроля качества. (3108,60 грн.) 14.04-25.04.08 I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.  II. Основы управления производством. Управление персоналом.  III.Организация системы контроля качества на фармацевтическом предприятии.  1. Надлежащая лабораторная практика.  2. Требования к аттестации и акредитации лабораторий контроля качества.  3. Организация работы лабораторий контроля качества в соответствии требований стандарта ISO […]

Лаборанты и специалисты отдела контроля качества с использованием инструментальных методов анализа. 12.05-23.05.08

Лаборанты и специалисты отдела контроля качества с использованием инструментальных методов анализа. (3108,60 грн.) 12.05-23.05.08 I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.  II. Основы управления производством. Управление персоналом.  III.Основные принципы инструментальных методов анализа лекарственных препаратов, их контроль качества.  1. Методы анализа фармацевтических препаратов. Фармакопейные методы анализа.  2. Приготовление образцов к анализу. Работа с мерной посудой.  3. Использование […]

Химики – аналитики. 17.03-28.03.08

Химики – аналитики. (3108,60 грн.) 17.03-28.03.08 I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.  2. Основы управления производством. Управление персоналом.  3. Аналитическая химия в фармацевтической отрасли.  Базовые вопросы аналитической химии.  Статистические расчеты в аналитической химии.  Классификация аналитических методик.  Селективность аналитических методик, валидационные характеристики.  Методы стандартов (метод внешнего стандарта; метод добавок; метод внутреннего стандарта; линейная регрессия и калибровочная […]

Главные технологи и технологи. 04.02-15.02.08

Главные технологи и технологи. (3108,60 грн.) 04.02-15.02.08 Курсы повышения квалификации «Современные аспекты технологии и организация системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии».  04.02. – 15.02.2008г.  I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.  2. Основы управления производством. Управление персоналом.  3. Новые и перспективные технологии производства лекарственных средств.  — Современное состояние и перспективы разработки и применения отечественных и зарубежных […]

Мастера производственных цехов и специалисты по производству лекарственных средств. 02.06-13.06.08

Мастера производственных цехов и специалисты по производству лекарственных средств. (3108,60 грн.) 02.06-13.06.08 I. Экономика фармации. Фармацевтический рынок Украины.  2. Основы управления производством. Управление персоналом.  3. Новые и перспективные технологии производства лекарственных средств.  —  — Лекарственные средства для парентерального применения.  — Мягкие лекарственные средства для местного применения.  — Твердые дозированные формы.  — Жидкие лекарственные средства для […]

Фармацевтическая разработка – основополагающий элемент концепции обеспечения качества лекарственных средств 17.06–18.06.2008г.

Фармацевтическая разработка – основополагающий элемент концепции обеспечения качества лекарственных средств. (1884,00 грн.) 17.06–18.06.2008г. Ведущие семинара: Баула О.П., Либина В.В.,  Рудая Н.В., Асмолова Н.М.  ПРОГРАММА СЕМИНАРА :  17.06.2008 г.  1. Цели и задачи фармацевтической разработки лекарственного средства и предоставления материалов по фармацевтической разработке в регистрационном досье.  2. Фармацевтическая разработка как обоснование выбора метода оценки эффективности и […]

Контроль изменений и управление несоответствиями фармацевтического предприятия (семинар-тренинг). 11.02-12.02.08

Контроль изменений и управление несоответствиями фармацевтического предприятия (семинар-тренинг).(1470,00 грн.) 11.02-12.02.08 Контроль изменений и управление несоответствиями фармацевтического предприятия (семинар-тренинг).  (1470,00 грн.)  Ведущие семинара — тренинга: Тахтаулова Н.А., Зубкова Е.В.  ПРОГРАММА СЕМИНАРА ТРЕНИНГА:  11.02.2008г.  Система управления изменениями – требования стандартов. Общие принципы.  Документация, регистрация изменений. Оценка и категоризация изменений.  Назначение действий для реализации изменений. Контроль исполнения.  Практическая […]

Практические аспекты валидации очистки. 04.03-05.03.08

Практические аспекты валидации очистки. (1470,00 грн.) 04.03-05.03.08 Ведущие семинара: Тахтаулова Н.А., Шотурма П.В., Асмолова Н.Н., Жемерова Е.Г.  ПРОГРАММА СЕМИНАРА :  04.03.2008г.  Требования к документации по валидации: общие требования. Протоколы и Отчеты валидации очистки.  Системы очистки. Мойка с демонтажом (СОР), полуавтоматическая мойка (WIP), автоматическая мойка (СIP).  Контроль качества очистки оборудования. Регуляторные требования. Требования к методам анализа. […]

«Микробиологические методы исследования» 28.05–29.05.2008

«Микробиологические методы исследования» (1470,00 грн.) 28.05–29.05.2008 ПРОГРАММА СЕМИНАРА :  28.05.2008г.  Требования к аттестации (аккредитации) микробиологических лабораторий контроля качества:  — руководящие документы;  — требования к помещениям;  — требования к персоналу;  — требования к оборудованию;  — критерии оценки при аттестации (аккредитации) лабораторий;  — требования к документам.  Микробиологические методы контроля качества лекарственных средств. Разработка и валидация микробиологических методик […]